米カプリコール FDAによるDMD候補薬の優先審査を公表
筋ジス協会のホームページは、会員の皆様が納める会費によって運営されています。
そして、筋ジス協会は、会員の皆様からの要望が多い医学研究情報の発信に努めています。
アメリカのバイオ企業、カプリコール(Capricor Therapeutics)は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーに伴う心筋症患者を対象とした治療薬候補、デラミオセル(CAP-1002)が、FDA(食品医薬品局)に生物学的製剤承認申請を受理され、優先審査を受けることを明らかにしました。審査終了目標日は2025年8月31日に設定されたとしています。
(ニュースリリース、英文)Capricor Therapeutics Announces FDA Acceptance and Priority Review of its Biologics License Application for Deramiocel to Treat Duchenne Muscular Dystrophy(外部のサイトを開きます)
CAP-1002(Deramiocel):米国FDAがデュシェンヌ型筋ジストロフィー心筋症に対する生物製剤承認申請を受理(外部のサイトを開きます)
【参考】
★エクソソームを活用した筋ジス治療薬開発(セルラリティ、カプリコール、エボックス)
(以上、ホームページ運用チーム)