サイバーダイン小型HAL　日本でも承認

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サイバーダイン（茨城県）は、新しく開発した小型の医療用HAL下肢タイプが、厚生労働大臣より医療機器承認（製造販売承認）を取得したことを公表しました。2023年6月、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ承認申請をしていました。小型モデルの対象者の目安は、体重が１５キロから５０キロ、身長が１メートルから１.５メートルです。アメリカでは昨年５月、ヨーロッパでは昨年１２月にそれぞれ承認されています。

（ニュースリリース）日本における医療用ＨＡＬ小型モデルの医療機器承認取得のお知らせ（外部のサイトを開きます）

★サイバーダイン小型HAL　米に続いて欧州も承認　令和6年12月27日

★サイバーダイン小型HAL　米FDAが先行して承認　令和6年6月26日

（以上、ホームページ運用チーム）