薬機法改正に向けて検討会が審議

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厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会が次期薬機法改正に向けて10月３日に開いた会議の審議概要が、ミクスオンラインのサイトで公表されました。

この中で、探索的臨床試験などの結果に基づき、臨床的有用性が合理的に予測可能である場合に承認する一方で、追加データにより有効性・安全性が確認できない場合は承認を取り消すことなど条件付き承認制度の見直しを了承しました。

（ミクスオンライン）薬機法改正へ　条件付き承認は「臨床的有用性が合理的に予測可能な場合」が対象　 承認取消しも（外部のサイトを開きます）

(厚生労働省）令和６年度第７回厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会　資料（外部のサイトを開きます）

（以上、ホームページ運用チーム）