PMDAの小児・希少疾病用医薬品等薬事相談センター　７月から相談開始

　筋ジス協会のホームページは、会員の皆様が納める会費によって運営されています。

　そして、筋ジス協会は、会員の皆様からの要望が多い医学研究情報の発信に努めています。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）が、希少疾病用・小児用等のドラッグラグ・ドラッグロスへの対応に向けて設置した「小児・希少疾病用医薬品等薬事相談センター」が令和６年７月１日から相談業務を開始しました。センターでは以下の相談をするとしています。

・小児用医薬品開発計画確認相談
・希少疾病用医薬品優先審査品目該当性相談
・医薬品申請データパッケージ相談（医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議における開発公募品）
・医薬品申請データパッケージ相談（医師主導治験による開発品）

【参考】

（以上、ホームページ運用チーム）