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サイバーダイン小型HAL 米FDAが先行して承認

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サイバーダイン(茨城県)は、新しく開発した小型の医療用HAL下肢タイプが、アメリカ食品医薬品局(FDA)から医療機器として承認されたことを公表しました。日本国内では昨年6月、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ承認申請をしています。小型モデルの対象者の目安は、体重が15キロから50キロ、身長が1メートルから1.5メートルです。

 

(ニュースリリース)【ニュース】米国FDAが世界に先駆け医療用HALの小型モデルと脳性麻痺への適応拡大を承認(外部のサイトを開きます)

 

 

【参考】

★サイバーダイン 小型HALを承認申請 令和5年7月14日

 

 

(以上、ホームページ運用チーム)

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