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厚労省 5月にも新薬の申請要件緩和

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海外の新薬が日本で使えない「ドラッグロス」問題を改善しようと、厚生労働省は希少疾患の新薬について、承認申請の要件を緩和する新たな仕組みを、5月にも導入する方針です。読売新聞が報じました。

 

(読売新聞)「ドラッグロス」改善へ、希少疾患新薬の申請要件緩和…日本人の臨床試験なしで可能に(外部のサイトを開きます)

 

 

【参考】

★厚労省 日本人データなしの申請承認へ 令和6年2月21日

★厚労省 薬事検討会報告書を公表 令和6年4月27日

 

 

(以上、ホームページ運用チーム)

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