海外新薬の早期承認に向け　日本人治験廃止へ

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海外で開発された新薬の治験で、これまで必要だった日本人の第１相治験が原則廃止されると日本経済新聞が令和５年１１月１４日に報じました。厚生労働省が追加の第１相治験をなくしても、第３相治験で日本人の安全性が確保されると判断したとしています。海外で承認された難病などの治療薬が日本で発売されないドラッグ・ロスの解消を目指します。

（有料ニュース）海外新薬、国内で早期承認へ　日本人の初期治験廃止（外部のサイトを開きます）

（日本経済新聞）海外の新薬、国内で早期承認する背景は？（外部のサイトを開きます）

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