【速報】アメリカＦＤＡ 　DMDの新薬（バモロロン）を承認

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アメリカのＦＤＡ（食品医薬品局）は令和５（２０２３）年１０月２６日、スイスの製薬会社サンテラが開発したデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の経口治療薬バモロロン（Vamorolone）を新薬として承認しました。バモロロン（商品名：アガムリー、ＡＧＡＭＲＥＥ）はステロイド性抗炎症薬で、２歳以上の患者を対象にします。アメリカでは２０２４年第１四半期に発売を計画しています。バモロロンは今のところ、日本において治験などの動きはありません。

（FDA、英文）Novel Drug Approvals for 2023（外部のサイトを開きます）

（サンテラニュースリリース、英文、PDF）October 27, 2023: Santhera Receives U.S. FDA Approval of AGAMREER (vamorolone) for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy（外部のサイトを開きます）

（バモロロンの説明＝日経メディカル）デュシェンヌ型筋ジストロフィーの長期治療薬に新候補（外部のサイトを開きます）

（バモロロンの作用機序＝ReveraGen、英文）Mechanism of Action（外部のサイトを開きます）

（海外新薬承認情報）AGAMREE (バモロロン：VAMOROLONE)（外部のサイトを開きます）

（NIHニュース）NCATS Enables a Drug’s Path to FDA Approval for Duchenne Muscular Dystrophy（外部のサイトを開きます）

（以上、ホームページ運用チーム）