DMDアタルレン 欧州での完全承認が否定へ
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アメリカの製薬会社、PTC Therapeutics(セラピューティックス)は、欧州医薬品庁 (EMA)のヒト用医薬品委員会 (CHMP) が、DMD治療薬のアタルレンの条件付き販売承認から完全販売承認への移行について否定的な意見を述べたことを明らかにしました。PTC は再審査をリクエストする予定としています。
(ニュースリリース、英文)CHMP Delivers Opinion on Translarna? for Conversion to Full Authorization(外部のサイトを開きます)
(以上、ホームページ運用チーム)