バモロロン　米、EU、英での承認、発売の見通し公表

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スイスの製薬会社・サンテラ（Santhera Pharmaceuticals）は、2023年上半期の財務結果と企業の最新情報を公表しました。この中で、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の治療薬として開発が進むステロイドの経口薬、バモロロン（Vamorolone）の販売申請承認についても触れています。

アメリカでは、目標日の2023年10月26日の決定に向けて順調に進んでいて、外部有識者による諮問委員会会議は開かれません。欧州委員会（EC）では、ヒト用医薬品委員会（CHMP）による事前の肯定的意見を条件として、2023年末にEUでの販売承認申請を決定し、ドイツを先頭に、 EU 諸国でのバモロロンの発売の可能性は、2024 年第 1 四半期を予定。また、イギリスでもEUと同様のスケジュールであるとしています。

（ニュースリリース、英文）September 07, 2023: Santhera Announces Half-Year 2023 Financial Results and Provides Corporate Update（外部のサイトを開きます）

（以上、ホームページ運用チーム）