NCNPとFDA合意 エクソン50スキップ薬の米国治験計画
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国立精神・神経医療研究センター(NCNP)は、日本新薬株式会社(京都市)と共同で開発を進めているアンチセンス核酸医薬品であるデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬(NS-050/NCNP-03)を用いた第Ⅰ/Ⅱ相試験について、米国食品医薬品局(FDA)と治験計画の合意に至ったことをニュースリリースで公表しました。FDAとの治験計画の合意を踏まえ、2023年後半には、米国にて治験に患者組み入れを開始する予定としています。
(ニュースリリース)デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬(NS-050/NCNP-03)の米国での第Ⅰ/Ⅱ相試験治験計画合意に関するお知らせ(外部のサイトを開きます)
(以上、ホームページ運用チーム)