バモロロン　FDAによる新薬承認中間評価会議終了

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スイスの製薬会社・サンテラ社などは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）やベッカー型筋ジストロフィー（BMD）の治療薬として開発が進むステロイドの経口薬、バモロロン（Vamorolone）の新薬承認申請をめぐり、アメリカFDA（食品医薬品局）による中間評価会議が終わったことをニュースリリースで公表しました。この中で、 サンテラ社は2023年後半に米国と EU の両方でバモロロンを発売する予定としています。

（ニュースリリース、英文、PDF）Vamorolone NDA mid-cycle review meeting by FDA completed（外部のサイトを開きます）

（以上、ホームページ運用チーム）