アステラスのポンペ病治療薬候補 米FDAが治験差し止めを解除
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アステラス製薬株式会社は、アメリカで開発中のポンぺ病遺伝子治療薬候補(AT845)の第I/II相治験について、食品医薬品局(FDA)から差し止めを解除の通知を受けたことをニュースリリースで公表しました。昨年夏、重篤な有害事象が発現したことを受けて治験が差し止められていました。
(ニュースリリース)遅発型ポンペ病の成人患者を対象とした遺伝子治療薬AT845の臨床試験(FORTIS試験)の差し止め解除通知をFDAから受領(外部のサイトを開きます)
☆アステラスのポンペ病治療薬候補 米FDAから治験差し止め 令和4年7月1日
(以上、ホームページ運用チーム)