サンテラ社 FDAへバモロロンの承認申請完了
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スイスの製薬会社サンテラ社などは、開発中のDMDステロイド治療薬候補・バモロロンについて、アメリカのFDA(食品医薬品局)へ新薬承認申請が終わったことをニュースリリースで公表しました。バモロロンはFDAから優先承認審査制度及び希少小児疾患の指定を受けており早期の承認が期待されています。
(ニュースリリース、英文、PDF)Santhera and ReveraGen Complete NDA Submission to FDA for Vamorolonein Duchenne Muscular Dystrophy(外部のサイトを開きます)
(Santhera Pharmaceuticals、英文)治療薬候補のバモロロン(外部のサイトを開きます)
(ReveraGen BioPharma、英文)バモロロンの作用機序(外部のサイトを開きます)
(Fierce Biotech)Santhera sends pulmonary drug to back of queue as DMD asset swallows funding(外部のサイトを開きます)
☆サンテラ社 バモロロンの承認申請をEUと米へ 令和4年10月12日
(以上、ホームページ運用チーム)