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バモロロン(Vamorolone、ステロイド)の開発ニュース

一般社団法人 日本筋ジストロフィー協会のロゴ

 

 

 筋ジス協会のホームページは、会員の皆様が納める会費によって運営されています。

 そして、筋ジス協会は、会員の皆様からの要望が多い医学研究情報の発信に努めています。

 

デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)やベッカー型筋ジストロフィー(BMD)の経口治療薬として開発が進むステロイド性抗炎症薬、バモロロン(Vamorolone)。アメリカではサンテラ社が令和4(2022)年4月にFDA(食品医薬品局)へDMD患者を対象にした新薬申請を開始し、承認審査期限の日付が、令和5(2023)年10月26日に指定されました。従来の経口ステロイド治療薬に比べると、副作用が少ない一方で、効果が高いという論文が公表されています。日本での発売も大いに期待されます。

バモロロンの商品名は、アガムリー(AGAMREE)です。

筋ジス協会のホームページがこれまでに掲載したバモロロン開発ニュース(医学研究情報)をまとめました。

 

☆中国バイオ バモロロンの早期アクセス開始 令和6年6月19日

☆中国バイオ バモロロンの優先審査が受理される 令和6年4月5日

☆サンテラもバモロロンの米での発売を公表 令和6年3月29日

☆カタリスト バモロロンを米で発売 令和6年3月20日

☆バモロロン 安全性、有効性が論文に掲載 令和6年2月21日

【速報】イギリスもDMDの新薬(バモロロン)を承認 令和6年1月20日

サンテラ バモロロンを世界で初めてドイツで発売へ 令和6年1月20日

☆バモロロンとダイドーファーマ 令和5年12月20日

☆【速報】 欧州連合もDMDの新薬(バモロロン)を承認 令和5年12月20日

☆バモロロン 中国でも発売に向けた動き 令和5年12月15日

☆バモロロン ヨーロッパでの発売見通し 令和5年12月15日

☆【速報】アメリカFDA  DMDの新薬(バモロロン)を承認 令和5年11月1日

☆バモロロン 武田先生(NCNP)も注目 令和5年11月1日

☆バモロロン EC委員会から承認の推奨意見 令和5年10月20日

☆バモロロン 米、EU、英での承認、発売の見通し公表 令和5年9月13日

バモロロンの北米販売権 契約代金決済が完了 令和5年7月26日

☆バモロロンの北米販売 カタリストが担当 令和5年6月21日

☆バモロロンのサンテラ 年次報告書2022を発行 令和5年6月9日

☆バモロロン FDAによる新薬承認中間評価会議終了 令和5年4月26日

☆バモロロン(ステロイド) 英国でも販売承認申請 令和5年3月8日

☆バモロロン(ステロイド) フランスで2023年後半にも発売へ 令和5年2月15日

☆FDA バモロロンの承認申請を受理 令和5年1月13日

☆サンテラ社 FDAへバモロロンの承認申請完了 令和4年11月2日

☆サンテラ社 バモロロンの承認申請をEUと米へ 令和4年10月12日

☆バモロロンの治験結果 日経メディカルのサイトにも 令和4年9月28日

☆バモロロンの治験結果 論文発表 令和4年9月16日

☆ベッカー型治療薬候補 第2相治験で初の患者投与 令和4年8月24日

☆DMDバモロロン FDAへ新薬承認申請 令和4年4月6日

☆DMD治療薬候補 バモロロンを学会報告 令和4年3月30日

☆DMD治療薬候補のステロイド 米FDAと事前協議終わる 令和3年12月22日

☆米FDA ベッカー型の治験に大型助成金交付 令和3年10月15日

☆DMD治療薬 新たなステロイド剤登場へ 令和3年6月23日

☆サンテラ社、バモロロンの追加データ公表 令和3年5月12日

☆DMD治療薬 バモロロン長期臨床データ公表 令和2年9月30日

☆DMD治療薬 バモロロン治験結果を公表 令和2年6月19日

 

 

(以上、ホームページ運用チーム)

筋ジス協会のホームページは、過去のお知らせを分野ごとに一覧でお読みいただけるように設定してあります。最新のものから過去のページへさかのぼることが可能です。

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