DMDバモロロン FDAへ新薬承認申請を開始
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スイスの製薬会社サンテラ社などは、開発中のDMDステロイド治療薬候補、バモロロンについて、アメリカのFDA(食品医薬品局)へ新薬承認申請を開始するとニュースリリースで公表しました。バモロロンはFDAからファストトラック(優先承認審査制度)の指定を受けており、承認がスムーズに進むことが期待されます。
(ニュースリリース、英文)Santhera and ReveraGen Start Rolling NDA Submission to the FDA for Vamorolone for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy(外部のサイトを開きます)
(以上、ホームページ運用チーム)