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【速報】日本新薬 ビルトラルセンを承認申請

一般社団法人 日本筋ジストロフィー協会のロゴ

 

 

 発売されると世界初となるエクソン53スキップのデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬、ビルトラルセンを開発中の製薬会社、日本新薬は9月26日、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表しました。ビルトラルセンは先月末、厚生労働省から希少疾病用医薬品の指定を受けており、迅速な審査が期待されます。

 

日本新薬 IR NEWS 2019(外部のサイトを開きます)

 

(ニュース)日本新薬、核酸医薬を承認申請 国内製薬で初(外部のサイトを開きます)

 

☆ビルトラルセンの開発ニュース19連発(再掲)令和元年9月18日

 

☆新薬が発売されるまでの手順 令和元年9月25日

 

☆PMDA理事長インタビュー 令和元年9月6日

 

(以上、ホームページ運用チーム)