新薬が発売されるまでの手順

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　発売されると世界初となるエクソン５３スキップの筋ジストロフィー治療薬、ビルトラルセンの日米同時承認申請が間近です。しかし、薬として発売され、公的医療保険で利用できるまでには大きくわけて４つのステップが必要です。下の日本経済新聞の解説記事がわかりやすいです。

（ニュース）薬事承認とは　医薬品や医療機器の製造販売を申請（外部のサイトを開きます）

☆ビルトラルセンの開発ニュース１９連発（再掲）　令和元年9月18日

（以上、ホームページ運用チーム）