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医学研究情報

PTCアタルレン 否定的意見をECが差し戻し

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 筋ジス協会のホームページは、会員の皆様が納める会費によって運営されています。

 そして、筋ジス協会は、会員の皆様からの要望が多い医学研究情報の発信に努めています。

 

アメリカのバイオ企業、PTCが条件付きで販売するナンセンス変異型DMD治療薬アタルレンについて、欧州医薬品庁(EMA) のヒト用医薬品委員会 (CHMP) が今年1月、販売許可の更新に否定的な意見を出したことをめぐり、上級機関の欧州委員会(EC) はこの意見を採用しないで、CHMPへ再評価するように差し戻したとPTCが公表しました。アタルレンは引き続きヨーロッパで治療薬として利用できます。

 

(ニュースリリース、英文)PTC Therapeutics Announces European Commission Returns Translarna? Opinion to CHMP For Re-evaluation(外部のサイトを開きます)

 

 

 

★PTC 医学研究情報まとめ

 

 

(以上、ホームページ運用チーム)

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