医学研究情報
PTCアタルレン 否定的意見をECが差し戻し
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アメリカのバイオ企業、PTCが条件付きで販売するナンセンス変異型DMD治療薬アタルレンについて、欧州医薬品庁(EMA) のヒト用医薬品委員会 (CHMP) が今年1月、販売許可の更新に否定的な意見を出したことをめぐり、上級機関の欧州委員会(EC) はこの意見を採用しないで、CHMPへ再評価するように差し戻したとPTCが公表しました。アタルレンは引き続きヨーロッパで治療薬として利用できます。
(ニュースリリース、英文)PTC Therapeutics Announces European Commission Returns Translarna? Opinion to CHMP For Re-evaluation(外部のサイトを開きます)
(以上、ホームページ運用チーム)