医学研究情報
米バイオの筋強直性治験の保留 FDAが解除
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アメリカのバイオ企業ペップゲン社(PepGen)は、第1相治験申請が保留となっていた筋強直性ジストロフィー1型(DM1)の治療薬候補(PGN-EDODM1)について、FDA(食品医薬品局)が保留を解除したことを公表しました。
(ニュースリリース、英文)PepGen Inc. Announces FDA has Lifted the Clinical Hold on its Investigational New Drug Application for FREEDOM-DM1 Phase 1 Study of PGN-EDODM1 for Myotonic Dystrophy Type 1 (DM1)(外部のサイトを開きます)
(以上、ホームページ運用チーム)