医学研究情報
PTCアタルレン 欧州医薬品庁が再度否定的意見
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ヨーロッパで条件付きの販売をされるナンセンス変異型DMD治療薬アタルレンについて、欧州医薬品庁(EMA) のヒト用医薬品委員会 (CHMP) が販売承認の更新について再度否定的な意見を出したことをPTCは公表しました。PTCは欧州委員会(EC)に再審査を依頼するとしています。
(ニュースリリース、英文)CHMP Issues Negative Opinion on Translarna Following European Commission Request for Review(外部のサイトを開きます)
【参考】
(以上、ホームページ運用チーム)