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医学研究情報

PTCアタルレン 欧州医薬品庁が再度否定的意見

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 筋ジス協会のホームページは、会員の皆様が納める会費によって運営されています。

 そして、筋ジス協会は、会員の皆様からの要望が多い医学研究情報の発信に努めています。

 

ヨーロッパで条件付きの販売をされるナンセンス変異型DMD治療薬アタルレンについて、欧州医薬品庁(EMA) のヒト用医薬品委員会 (CHMP) が販売承認の更新について再度否定的な意見を出したことをPTCは公表しました。PTCは欧州委員会(EC)に再審査を依頼するとしています。

 

(ニュースリリース、英文)CHMP Issues Negative Opinion on Translarna Following European Commission Request for Review(外部のサイトを開きます)

 

 

【参考】

★PTC 医学研究情報まとめ

 

 

(以上、ホームページ運用チーム)

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