医学研究情報
PMDAの小児・希少疾病用医薬品等薬事相談センター 7月から相談開始
筋ジス協会のホームページは、会員の皆様が納める会費によって運営されています。
そして、筋ジス協会は、会員の皆様からの要望が多い医学研究情報の発信に努めています。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が、希少疾病用・小児用等のドラッグラグ・ドラッグロスへの対応に向けて設置した「小児・希少疾病用医薬品等薬事相談センター」が令和6年7月1日から相談業務を開始しました。センターでは以下の相談をするとしています。
・小児用医薬品開発計画確認相談
・希少疾病用医薬品優先審査品目該当性相談
・医薬品申請データパッケージ相談(医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議における開発公募品)
・医薬品申請データパッケージ相談(医師主導治験による開発品)
(ニュースリリース、PDF)PMDA 小児・希少疾病用医薬品等薬事相談センターにおける業務開始について(外部のサイトを開きます)
【参考】
(以上、ホームページ運用チーム)