医学研究情報
欧州医薬品庁 DMDアタルレンに否定的な意見
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ナンセンス変異型デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬候補のアタルレン(商品名 トランスラルナ)をめぐり、アメリカの製薬会社PTCは2023年9月、欧州医薬品庁(EMA) のヒト用医薬品委員会 (CHMP) が条件付き販売承認から完全販売承認への移行に否定的な意見を述べたことを明らかにしました。PTCは再審査を求めるとしています。
(ニュースリリース、英文)CHMP Delivers Opinion on Translarna for Conversion to Full Authorization(外部のサイトを開きます)
(以上、ホームページ運用チーム)