医学研究情報
中国バイオ バモロロンの優先審査が受理される
筋ジス協会のホームページは、会員の皆様が納める会費によって運営されています。
そして、筋ジス協会は、会員の皆様からの要望が多い医学研究情報の発信に努めています。
バモロロン(Vamorolone)を発売するスイスのサンテラは、中国のパートナー企業、Sperogenix Therapeutics が提出した新薬承認申請の優先審査を中国の規制当局が受理したことを明らかにしました。良好な結果が得られれば、2025年第1四半期までに承認につながる可能性があるとしています。サンテラとSperogenix Therapeuticsは2022年1月、バモロロンに関して独占的ライセンス契約を締結しています。
(ニュースリリース、英文、PDF)Santhera Announces NDA for Vamorolone in Duchenne Muscular Dystrophy Accepted and Granted Priority Review by China’s NMPA(外部のサイトを開きます)
(以上、ホームページ運用チーム)