医学研究情報

ロシュ　DMD遺伝子治療薬をEMAへ薬事申請

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DMDの遺伝子治療薬「デランディストロゲン・ モキセパルボベック」（商品名エレビディス）をめぐり、開発したアメリカのサレプタと提携するスイスのロシュは、ヨーロッパでの発売を目指して製造販売承認申請をした規制当局、欧州医薬品庁（EMA）の審査が始まったことを公表しました。エレビディスは、アメリカで2023年6月に薬事承認されたほか、日本では中外製薬が申 請に向けた準備を進めています。

（ニュースリリース、英文）Roche announces EMA has initiated review of the Elevidys Marketing Authorisation application for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD)（外部のサイトを開きます）

★サレプタのDMD遺伝子治療薬　適応年齢を４歳以上へ拡大　令和6年6月21日

（以上、ホームページ運用チーム）